青島藥品生產(chǎn)潔凈廠房檢測檢測機構(gòu)-安衡檢測

青島藥品生產(chǎn)潔凈廠房檢測檢測機構(gòu)--安衡檢測   藥廠進入潔凈區(qū)人員應注意什么？人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：1、更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責人允許不得擅自進入。2、進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在的鞋架上，不得隨意放置。3、進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。4、更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。

潔凈室污染控制的建議:（1）加強人員管理;　　在潔凈室中，人是*的污染源，人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室內(nèi)微粒來源發(fā)生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉(zhuǎn)運中產(chǎn)生、25%從生產(chǎn)過程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。因此，在進入潔凈室前必須遵守著裝程序。穿上符合相應潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時必須對潔凈室內(nèi)工作人員反復培訓，提高潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識。（2）嚴格控制人流物流;　　潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進人，并應嚴格控制人數(shù)。除了人員進出潔凈室的規(guī)范管理外，原材料及設備進出也必須經(jīng)過潔凈程序，方不至于影響潔凈室潔凈度。（3）合理布局空間面積;　　合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系空調(diào)能耗的大小和工程的投資。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作，也有利于節(jié)約能源。同時，車間內(nèi)部應設有物料的中間站便于明確分區(qū)，以*限度地減少差錯和交叉污染。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現(xiàn)不易清潔部位。應根據(jù)產(chǎn)品特點、房間壓差、設備情況等合理進行平面布置。（4）提高設備水平;　　潔凈室設備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。采用隔離操作技術可*限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。（5）分設空調(diào)凈化系統(tǒng)；　潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設，對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應在其排風口安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至*低限度。產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，應單獨設局部排風系統(tǒng)。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

藥品生產(chǎn)潔凈廠房檢測   藥廠凈化車間每天進行清潔保養(yǎng)還是遠遠不夠的，平時主要是針對大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進行清潔工作，而對于一些細小的角落、墻壁、機臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計數(shù)器進行落塵測試，即可準確快捷地判斷出來。

潔凈廠房凈化車間百級，萬級，10萬級，30萬級的有怎樣的區(qū)別：百級潔凈度*，依次潔凈度降低。施工難度有難到易。一百級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500 ≥5μm塵粒數(shù)0 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 5 沉降菌/皿1；一萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 350，000 ≥5μm塵粒數(shù)2，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 100 沉降菌/皿3；十萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3，500，000 ≥5μm塵粒數(shù)20，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 500 沉降菌/皿10；三十萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)10，500，000 ≥5μm塵粒數(shù)60，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 1000 沉降菌/皿15；

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

安衡檢測技術服務有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術團隊，如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc

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