煙臺市食品廠無菌車間檢測方法及流程-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

煙臺市食品廠無菌車間檢測方法及流程-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對車間進(jìn)行采樣，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進(jìn)行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn)，周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí)，將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢時(shí)間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時(shí)，送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計(jì)算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

食品潔凈室根據(jù)食品生產(chǎn)對除菌除塵和衛(wèi)生要求進(jìn)行了等級劃分，潔凈用房應(yīng)明確其生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，并分別定級。判斷食品工業(yè)潔凈用房是否符合標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行相應(yīng)的第三方潔凈檢測工作。作為*的第三方潔凈環(huán)境檢測中心，天津中達(dá)檢測具備多種潔凈領(lǐng)域檢測的資質(zhì)和技術(shù)能力，可為各類潔凈廠房、生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室等不同環(huán)境提供潔凈檢測服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。本文介紹食品潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

煙臺市食品廠無菌車間檢測方法及流程-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗(yàn)收單位需要通過*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告。  第三方食品潔凈室照度檢測要求：1、檢驗(yàn)場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2、輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

食品廠凈化車間工作流程：氣旋→初效清潔→中央空調(diào)→中效清潔→?離心風(fēng)機(jī)排風(fēng)→管路→高效率清潔出風(fēng)口→吹進(jìn)屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風(fēng)百葉窗簾→初效清潔

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