青島平度市化妝品車間潔凈環(huán)境檢測主要內容-天津中達檢測濟南分公司
@青島平度市化妝品車間潔凈環(huán)境檢測主要內容-天津中達檢測濟南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
那化妝品管道如何進行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時,被消毒的設備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時間有關,敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時間可適當縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好,消毒后不需沖洗,缺點是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進行循環(huán),對管路消毒較合適?;瘜W消毒:傳統(tǒng)的化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒,必須充分了解設備的材質和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細菌繁殖體、結核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質中的氨基酸氧化分解,導致氨基酸鏈斷裂,蛋白質失去功能,使微生物死亡,缺點是機物對該消毒劑有一定的影響,對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸:過氧乙酸又叫過醋酸,它是目前所有化學消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時,劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強烈酸味,對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面,并通過細胞壁穿透到菌體內部起氧化作用,破壞細菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細菌死亡;缺點是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產中使用消毒劑消毒,已經成為消毒的主要方式。但在實踐生產中,實際情況比較復雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學消毒不雖然各有各的性能,但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低,無色無味無毒無殘留無腐蝕性,對人體沒有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結合蒸汽消毒與化學消毒二合一的產品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實。
消毒殺菌劑的特點:1、完全環(huán)保,完全生物可分解,對人體無害,無腐蝕性,無殘留,無抗藥性。2、無色,無氣味,無味道,不起沫,完全溶于水,使用安全,從而也保證了化妝品生產過程中,不會發(fā)生二次污染。3、殺滅細菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲等各種類型致病微生物。4、清除管道生物膜和藻類,并抑制藻類重生,保持管道長期持久潔凈5、防治微生物和藻類重復污染。6、見效快,作用時間長,效果明顯,能完全殺死有害菌。7、應用彈性大:在低濃度時,依然有顯著效果,在高達95攝氏度時仍然能起作用。8、應用簡便,無需特殊裝置。
生產企業(yè)應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產品及其生產工藝的特點和要求,設置一條或多條生產車間化妝品生產線,每條生產車間生產線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應與企業(yè)的生產能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產車間布局應滿足化妝品生產工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產品質量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。
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