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山東省棗莊市生物安全柜驗(yàn)證 檢測(cè)機(jī)構(gòu)-安衡檢測(cè)
山東省棗莊市生物安全柜驗(yàn)證 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)
安全柜檢測(cè)項(xiàng)目:進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測(cè)、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測(cè)、氣流模式可視化檢測(cè)、HEPA/ULPA過(guò)濾器氣溶膠挑戰(zhàn)檢測(cè)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)(可檢測(cè)至0.1微米粒徑)、噪音檢測(cè)、照度檢測(cè)、紫外燈強(qiáng)度檢測(cè)(optional)、振動(dòng)檢測(cè)(optional)、電氣安全檢測(cè)(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化鉀法快速生物挑戰(zhàn)檢測(cè)(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜驗(yàn)證 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù):(1)人員保護(hù);人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測(cè)試后要經(jīng)過(guò)細(xì)菌培養(yǎng),操作復(fù)雜,用時(shí)較長(zhǎng),不便于外出開(kāi)展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測(cè)試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細(xì)菌,可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能,操作性強(qiáng),用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù);在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開(kāi)的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺(tái)面,正對(duì)操作口;一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過(guò)5CFU/次,對(duì)照皿應(yīng)陽(yáng)性。(3)交叉污染保護(hù);將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處,噴射方向平行于臺(tái)面,正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過(guò)2CFU/次。
WHO頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)要求“選擇正確類型的生物安全柜,進(jìn)行安裝并正確使用,同時(shí)每年進(jìn)行,這是一個(gè)復(fù)雜的程序。強(qiáng)烈在經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)并具有豐富生物安全操作經(jīng)驗(yàn)的*下來(lái)進(jìn)行上述工作。”另外美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求“生物安全柜維護(hù)檢驗(yàn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè),至少每年一次。當(dāng)安全柜移位、更換過(guò)濾器和內(nèi)部部件維修后,也要進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn)。”
生物安全柜驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室選擇生物安全柜時(shí)應(yīng)詳細(xì)了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級(jí)別所包括的主要要素,根據(jù)給個(gè)人、環(huán)境、社會(huì)提供的保護(hù)情況選取不同級(jí)別的生物安全柜。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
Ⅱ級(jí)生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不過(guò)±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s,各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過(guò)±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面的下降氣流流速。測(cè)量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測(cè)量點(diǎn)Z少應(yīng)有3排,每排Z少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測(cè)量點(diǎn)間距不大于100mm)測(cè)量穿過(guò)該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開(kāi)口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜,讀取5次風(fēng)量計(jì)讀數(shù),計(jì)算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測(cè)試,煙霧沿工作臺(tái)面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動(dòng)。Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無(wú)死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測(cè)試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過(guò),觀察煙霧流動(dòng)。Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無(wú)向外逸出的氣流;Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試,煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過(guò),觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應(yīng)無(wú)滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測(cè)試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺(tái)面抗變形。