青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司

@青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司：化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品無塵車間設計內(nèi)容涉及以下內(nèi)容：1、合理布置工藝流程和建筑平面；2、選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構(gòu)造和材料；3、化妝品無塵車間設計應依據(jù)當時當?shù)氐哪茉垂尘?，選定可靠和經(jīng)濟的冷、熱源；4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風系統(tǒng)；5、選擇合理的空氣凈化通風設備。

常用的滅菌方式：化學試劑法：通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使蛋白質(zhì)變性，達到滅菌的效果。過濾滅菌法：用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達到除菌，可分為初效、中效及高效過濾，需要每年定期更換濾網(wǎng)，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產(chǎn)生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過高溫來殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。

化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì)，在生產(chǎn)，貯藏和使用過程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質(zhì)，變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細菌污染。在化妝品生產(chǎn)中，消毒的作用是保護產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長產(chǎn)品的貨架壽命；確保產(chǎn)品的安全性，防止消費者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染?；瘖y品生產(chǎn)中，生產(chǎn)管道，相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內(nèi)部的微生物，生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問題是：管道內(nèi)微生物清除了，但又造成管道內(nèi)有殘留，有異味，有需要用其他產(chǎn)品進一步中和。這樣，就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。

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