@青島市南區(qū)化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品工廠建設(shè)潔凈車間,可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉,延長化妝品保質(zhì)期,提高生產(chǎn)效益。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風(fēng)險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因?yàn)槟欠N簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學(xué)設(shè)計所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因?yàn)闇y試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。
化妝品凈化車間空氣處理原理:氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理
因此,為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品車間檢測項(xiàng)目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細(xì)菌數(shù)。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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