聊城市生產(chǎn)車間潔凈度級(jí)別檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-20 10:30:45

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    聊城市生產(chǎn)車間潔凈度級(jí)別檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過(guò)30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過(guò)30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開(kāi)空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過(guò)6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過(guò)24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無(wú)污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來(lái)報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

    潔凈室檢測(cè)是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目包括空氣微生物檢測(cè)、空氣顆粒物檢測(cè)、靜電電位檢測(cè)等多個(gè)方面。同時(shí),潔凈室檢測(cè)需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如GMP、ISO和FDA等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室檢測(cè)的意義包括保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本以及增強(qiáng)信譽(yù)度等方面。在潔凈室建設(shè)和管理過(guò)程中,潔凈室檢測(cè)應(yīng)被視為必要的環(huán)節(jié),以確保潔凈室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量達(dá)到要求,從而保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量和安全。

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    工作臺(tái)(機(jī)械器具)表面與工人手表面采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn),以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車間生產(chǎn)前,進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車間可疑處進(jìn)行擦拭,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對(duì)工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí),進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(tái)(機(jī)械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來(lái)回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項(xiàng):擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng),保證擦拭的準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場(chǎng)的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。

    聊城市生產(chǎn)車間潔凈度級(jí)別檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司無(wú)塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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    風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù):食品潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此,測(cè)定食品潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來(lái)維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風(fēng)量除以潔凈室的容積求得。  食品廠凈化車間對(duì)裝飾材料的要求:1、凈化車間墻、頂?shù)陌宀囊话氵x用50mm厚的夾心彩鋼板。2、地面可選用水性聚氨酯砂漿地坪,可以達(dá)到抗壓耐磨、無(wú)揮發(fā)性、而且能夠抗腐蝕不發(fā)霉、耐受高溫、低溫、沖刷清潔簡(jiǎn)單等要求。3、送回風(fēng)管道用熱鍍冷軋鋼板做成,貼上清潔隔熱保溫好的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑料板材。4、清潔高效送風(fēng)口宜用不銹鋼板架構(gòu),沖孔網(wǎng)板用噴漆鋁合金板,不銹蝕不粘塵,宜清理。5、地溝、地漏材料選用不易腐蝕的不銹鋼材質(zhì),設(shè)置方向容易排水,無(wú)異味等。當(dāng)然對(duì)溫、濕度的控制也有要求溫度:夏季26±2℃, 冬季22±2℃濕度:55±10%日常的衛(wèi)生清潔安全生產(chǎn)管理等制度也是必須符合食品廠凈化車間的要求這需要人為控制保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

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      系統(tǒng)、無(wú)塵室、機(jī)房等必須在無(wú)塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下:噪聲測(cè)量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。過(guò)濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過(guò)濾材料沒(méi)有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過(guò)濾器在出廠前必須通過(guò)泄漏測(cè)試,但在搬運(yùn)和安裝過(guò)程中很難保證其完好無(wú)損。過(guò)濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒(méi)有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會(huì)有問(wèn)題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過(guò)濾器泄漏測(cè)試基本上使用過(guò)濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過(guò)濾器下表面和框架上的泄漏。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書(shū)(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測(cè)資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測(cè)。

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