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無菌隔離設備STI型無菌檢查隔離器
【產品介紹】：STI型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品，隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質，根據使用特性，設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。

無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度A級環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級或C級環(huán)境下，對無菌藥品進行檢查。符合2015版藥典要求。

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無菌檢查隔離器主要功能簡介

　系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、A級層流工作狀態(tài)。

　　無菌檢查隔離器密閉性檢測滅菌前的密閉性測試程序。對隔離艙體內充氣，使艙內壓力達到設定值，保壓，在設定時間內泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用。

　　無菌檢查隔離器微生物除污滅菌輸入過氧化氫等離子達到隔離器內預期的濃度，并保持滅菌時間30min以上；

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　　除殘留停止輸入過氧化 體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內的過氧化 體循環(huán)通過納米過氧化氫分解器，降低過氧化氫濃度在1PPM以下。
   無菌檢查隔離器"A級工作狀態(tài)系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài)，按設定的工作風速和艙內的正壓，自動變頻調節(jié)送風量、回風量、新風量，保持艙內潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度和浮游菌。

　　無菌檢查隔離器整個系統(tǒng)為自動控制，也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制，按照順序逐一運行。

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