潔凈室計量檢測 潔凈工作臺計量檢測 生物安全柜計量檢測 第三方檢測...

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電議

型號
BSC-1600IIA2

品牌
湖北華品計量檢測技術有限公司

所在地
湖北省 武漢市

更新時間
2023-04-26 03:49:02

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    華品計量為第三方潔凈室檢測機構,有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等技術服務。

    潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

    檢測項目:風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.
    1、風速風量換氣次數(shù)
    潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

    單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

    潔凈室計量檢測 潔凈工作臺計量檢測 生物安全柜計量檢測 第三方檢測機構


    非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關注的氣流測試項目。

    為了獲得可重復的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。

    換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風量除以法凈室的容積求得

    2、溫濕度

    潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

    本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉,各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。

    3、壓差

    這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。

    壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

    壓差檢測要求:

    (1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關閉情況下進行。

    (2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。

    (3)測管口設在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。

    (4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應到 1.0Pa。

    壓差檢測步驟:

      (1)先關閉所有的門。

      (2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

      (3)記錄所有數(shù)據(jù)。

      壓差標準要求

      按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

      (1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應不小于5Pa。

      (2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。

      (3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

      (4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

    4、懸浮粒子

    A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。

    B、設備要在校準期內(nèi)使用。

    C、檢測前和檢測后設備“清零”

    D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。

    E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應盡量短。

    采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

    5、浮游菌

    *少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。

    全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。

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    6、沉降菌

    工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。

    7、噪聲

    測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

    8、照度

    測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,過30平方米的房間測點距離墻面1米。

    檢測標準:

    (1) 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

    (2)《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002

    (3)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

    (4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

    (5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

    (6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

    (7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

    知識拓展:

    空氣潔凈度等級劃分:

    潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級

    空氣潔凈度等級

    懸浮粒子*允許數(shù)(個/m3)

    微生物*允許數(shù)


    ≥0.5μm

    ≥5μm

    浮游菌(cfu/m3)

    沉降菌(cfu/皿)

    100

    3500

    0

    5

    1

    10000

    350000

    2000

    100

    3

    100000

    3500000

    20000

    500

    10

    300000

    10500000

    60000

    ——

    15

    注:

    (1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行*標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規(guī)定;

    (2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區(qū))應對大于等于5μm 塵粒的計數(shù)多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時,可認為該測試數(shù)值是可靠的。

    (3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應符合下列規(guī)定:

    生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %

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    (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

    (5)潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應符合下列規(guī)定:

       1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

       2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

       3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。
    (6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。

    關于湖北華品計量檢測技術有限公司hubeihuapinjiliang2019:

    湖北華品計量檢測技術有限公司成立于2018年1月份,是一家集儀器計量校準、潔凈廠房檢測、產(chǎn)品測試為一體的綜合性第三方檢測機構。公司擁有一批經(jīng)驗豐富、訓練有素的*技術人員,及*的校準、檢測設備。依據(jù)*規(guī)程、校準規(guī)范、*標準,國際標準等相關技術文件進行校準檢測。
    目前我公司服務客戶有千余家,涵蓋行業(yè)有:電子電器、汽車制造、醫(yī)療器械、生物制藥、食品加工、五金塑膠、工程建材、化工等各類企事業(yè)單位。
    我們堅持以科學的管理方式,以客戶為中心,提供高效準確的服務。

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