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青島萊西市實(shí)驗(yàn)室潔凈程度檢測(cè)等級(jí)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測(cè)試區(qū)等要求達(dá)到千級(jí)等級(jí);光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級(jí)凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中,汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶(hù)預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)(100級(jí)、1000 級(jí)、10000 級(jí)、100000 級(jí)),根據(jù)客戶(hù)需求和場(chǎng)地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域,以滿足客戶(hù)的實(shí)驗(yàn)需求。
對(duì)于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。植入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過(guò)程的無(wú)菌醫(yī)療器具,應(yīng)在不低于10000級(jí)(優(yōu)先選用100級(jí))潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室內(nèi)進(jìn)行。
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
就是要符合實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求,根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSI.-4實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達(dá)到1萬(wàn)級(jí)一10萬(wàn)級(jí)的潔凈度。在生物安全實(shí)驗(yàn)室建成后或維修、更換HEPA濾器后,必須對(duì)半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進(jìn)行潔凈度的檢測(cè)。檢測(cè)的技術(shù)方法可以按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室前沿只關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)站
為保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性,除嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的測(cè)定人員外,并嚴(yán)禁攜帶書(shū)籍、報(bào)刊、紙張以及其他與測(cè)定工作無(wú)關(guān)的的物品進(jìn)入潔凈室。不允許在室內(nèi)做大幅度的動(dòng)作和嬉鬧,造成地面塵粒飛揚(yáng)。
潔凈室的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定,潔凈室檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。a、空態(tài)檢測(cè)。設(shè)施已建成,所有動(dòng)力接通并運(yùn)行,但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為空態(tài)測(cè)試。b、靜態(tài)測(cè)試。設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好,并以用戶(hù)和供應(yīng)商同意的方式進(jìn)行,但沒(méi)有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為靜態(tài)測(cè)試。c、動(dòng)態(tài)測(cè)試。設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng),并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通動(dòng)物(CV)、清潔動(dòng)物(CL)、無(wú)特定病原體動(dòng)物(SPF)和無(wú)菌動(dòng)物(GF),4個(gè)等級(jí)。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)的要求,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類(lèi),即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí),隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100級(jí)。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營(yíng)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷(xiāo)售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),公司承接檢測(cè)、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。
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