日照東港區(qū)實驗室潔凈室環(huán)境檢測第三方檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO 5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO 7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO 8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO 8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

為保測定結果的準確性，除嚴格控制進入潔凈室的測定人員外，并嚴禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關的的物品進入潔凈室。不允許在室內做大幅度的動作和嬉鬧，造成地面塵粒飛揚。

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設施已建成，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質量要求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設備運轉及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結果即動態(tài)的測試結果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測試的結果作為工程竣工驗收。

標準實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

(9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時，可測流線平行性。可測流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗，在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時，可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時，可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時，可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時，可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時，可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時，可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗，檢驗結果應符合設計要求，當設計無明確要求時，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

3.性能檢驗；(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定?？紤]設計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達到潔凈度標準，甚至高于設計的潔凈度標準，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內單向流品質做細致確認時，可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗，應符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規(guī)范”檢驗，每次結果應符合設計要求。(7)室內空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。

潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產(chǎn)上，主要是凈化室內的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上，該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。