山東省淄博市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗 內(nèi)容和方法--安衡檢測
生物安全二級(BSL-2):適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。與BSL-1的區(qū)別在于:①實驗人員均應接受過病源處理方面的特殊培訓,并由有資格的工作者指導。②進行實驗時限制進入實驗室。③對于污染的銳器應特別注意。④某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應在生物安全柜中或其他物力抑制設備中進行,可選用Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗 生物安全柜檢測是制藥和生物醫(yī)學行業(yè)關鍵的環(huán)境保證設備,生物安全柜的檢測依據(jù)專門的法規(guī)進行。生物安全柜的檢測項目包括以下內(nèi)容:1.外觀;2.高效過濾器完整性測試;3.下降氣流流速測試;4.流入氣流流速測試;5.氣流流型測試;6.照度,測試;7.噪音測試;8.粒子測試;9.沉降菌測試;10.浮游菌測試。
生物安全柜不過是一個裝有風機和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜要復雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗 Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測量點實測值與平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域實測的下降氣流流速應在其區(qū)域下降氣流標稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點Z少應有3排,每排Z少應有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點(測量點間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風量計的風罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運行生物安全柜,讀取5次風量計讀數(shù),計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測試,煙霧沿工作臺面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應向下,應不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點;氣流應不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內(nèi),無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試,煙在滑動窗內(nèi)從距生物安全柜側壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應無滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測試生物安全柜結構的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。
安衡檢測空氣凈化服務(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務,幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標準。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc
生物安全柜維護和保養(yǎng)標準操作程序:1.對生物安全柜采用單獨供電,以免其他設備發(fā)生意外導致生物安全柜失效。2.設備頂部通風不能被任何東西覆蓋以保證排氣通暢。3.設備出現(xiàn)報警時應停止使用,查明原因確保安全后再使用。如出現(xiàn)系統(tǒng)失效的訊號時,因空氣不能被有效的過濾而不能繼續(xù)使用該設備進行操作。4.更換空氣過濾器時應與廠家工程師聯(lián)系,并進行更換,實驗室工作人員不能私自進行更換,以免操作不當造成對周圍人員和環(huán)境的污染。5.用過的過濾器必須放在密閉的容器中,并在明確的位置注明其可能含有危險的微生物,引起注意并進行特殊處理。6.新購置的生物安全柜在使用之前或維護重新移位以后必須由*技術人員對生物安全柜的整體性能進行,每臺生物安全柜應該至少每年進行一次測試和,以確保操作的安全。7.生物安全柜性能測試應包括:送風氣流的速度和送風量的測試,進口處進風速度測試,氣流煙霧流型試驗,空氣過濾器滲透試驗,安全柜泄露試驗,電器漏電和接地電阻及極性試驗,光照強度試驗、振動試驗、噪音水平試驗、紫外線燈測試等。
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