青島市北區(qū)車間環(huán)境潔凈度檢測(cè)-等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：30萬(wàn)級(jí)凈化車間：換氣次數(shù)：300000級(jí)≥10次；壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45－65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。

藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么？(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)?！?2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒?！?3)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，積極進(jìn)行理論學(xué)，明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒，使細(xì)菌無(wú)載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備，遼寧浩潔凈化，他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科；醫(yī)藥車間、無(wú)塵電子食品車間，以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品。

潔凈室污染控制的建議:（1）加強(qiáng)人員管理;　　在潔凈室中，人是*的污染源，人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室內(nèi)微粒來(lái)源發(fā)生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)中產(chǎn)生、25%從生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。因此，在進(jìn)入潔凈室前必須遵守著裝程序。穿上符合相應(yīng)潔凈等級(jí)的潔凈無(wú)塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時(shí)必須對(duì)潔凈室內(nèi)工作人員反復(fù)培訓(xùn)，提高潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識(shí)。（2）嚴(yán)格控制人流物流;　　潔凈室應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)人，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。除了人員進(jìn)出潔凈室的規(guī)范管理外，原材料及設(shè)備進(jìn)出也必須經(jīng)過(guò)潔凈程序，方不至于影響潔凈室潔凈度。（3）合理布局空間面積;　　合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系空調(diào)能耗的大小和工程的投資。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作，也有利于節(jié)約能源。同時(shí)，車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站便于明確分區(qū)，以*限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。各種管道、風(fēng)口、照明設(shè)施等公共設(shè)施應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔部位。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、房間壓差、設(shè)備情況等合理進(jìn)行平面布置。（4）提高設(shè)備水平;　　潔凈室設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此提高設(shè)備的自動(dòng)化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。新版GMP對(duì)無(wú)菌隔離操作技術(shù)進(jìn)行要求。無(wú)菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。采用隔離操作技術(shù)可*限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。（5）分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)；　潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)分設(shè)，對(duì)激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應(yīng)在其排風(fēng)口安裝高效過(guò)濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至*低限度。產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。

藥廠潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目具體有什么：

    農(nóng)殘、獸殘類檢測(cè)項(xiàng)目有：

　　1、農(nóng)殘：有機(jī)氯殘留有機(jī)磷殘留；

　　2、獸殘：硝基類獸殘、氯、等；

　　3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測(cè)等；

　　生物類檢測(cè)項(xiàng)目：

　　生物引起的食品安全問(wèn)題，藥廠車間潔凈檢測(cè)中心，近年來(lái)引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注，藥廠車間潔凈檢測(cè)，本公司公司可依據(jù)國(guó)標(biāo)方法提供多種生物的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。

萬(wàn)級(jí)凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng)，拌有回流或渦流，不同等級(jí)的無(wú)塵室，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)。目前有十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)兩種標(biāo)準(zhǔn)。4、凈化室*主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。 

30萬(wàn)級(jí)凈化車間：換氣次數(shù)：300000級(jí)≥10次；壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45－65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。

醫(yī)藥潔凈室的溫度跟濕度標(biāo)準(zhǔn)：1）GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；100級(jí)，溫度20~24℃，濕度45~60%；10000級(jí)，溫度20~24℃，濕度45~60%；100000級(jí)，溫度18~26℃，濕度45~65%；300000級(jí)，溫度18~26℃，濕度45~65%；2）《藥典》（2015年版第四部）；A級(jí)~D級(jí)：溫度18~26℃，濕度45~65%；3） GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》5級(jí)~9級(jí)：無(wú)工藝要求的潔凈室：冬：溫度20~22℃，濕度30~50%；夏：溫度24~26℃，濕度50~70%；人員凈化及生活用室；冬：溫度16~20℃；濕度無(wú)要求；夏：溫度26~30℃；濕度無(wú)要求。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告，主營(yíng)：手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)