臨沂市生物制藥車間潔凈區(qū)檢測(cè)第三方檢測(cè)中心--安衡檢測(cè)

藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測(cè)：1.檢測(cè)用照度儀(TES1330A) 測(cè)定。2.測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m。3.90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi)，則檢驗(yàn)凈化車間為合格。

生物制藥車間潔凈區(qū)檢測(cè)  壓縮空氣潔凈度內(nèi)容一:固體顆粒:壓縮空氣中的固體顆粒污染物包括鐵銹、結(jié)垢物、灰塵、濾材和密封材料細(xì)末等。鐵銹和結(jié)垢物大多來自于壓縮空氣管路，因液態(tài)水侵蝕管道而產(chǎn)生。隨著時(shí)間的推移，管壁的銹蝕物和結(jié)垢變得疏松，并被壓縮空氣帶走，灰塵則多是隨環(huán)境大氣被壓縮機(jī)抽入的。壓縮空氣不斷沖擊過濾和密封材料，造成的損耗細(xì)末也是固體污染物的一個(gè)來源。所有這些固體污染物都可能堵塞細(xì)小的孑L、空氣管路、設(shè)備和閥門，也造成軌道車輛涂裝表面的污染。在未固化的涂料表面固體顆粒不能夠被一眼看出，而涂膜一旦固化則變得十分明顯。在涂裝質(zhì)量要求嚴(yán)格情況下，壓縮空氣中的固體顆粒污染物甚至造成大量的次品和返工。

表面導(dǎo)靜電：地面、墻面和工作臺(tái)等表面導(dǎo)靜電性能的檢測(cè)環(huán)境溫度應(yīng)在15℃~35

壓縮空氣中混入的塵埃、水分等，*易對(duì)藥品物料造成嚴(yán)重的污染，因此，為了滿足GMP的要求，制藥行業(yè)**定期進(jìn)行壓縮空氣檢測(cè)和驗(yàn)證，以壓縮空氣的油份、水份等檢測(cè)項(xiàng)目在可接受的范圍內(nèi)，符合2010版GMP對(duì)壓縮空氣質(zhì)量的要求。*過80%的工廠在制造過程中使用壓縮空氣。如果壓縮空氣被污染，將對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。正確評(píng)估壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量并進(jìn)行定期測(cè)試可以防l止嚴(yán)重污染，并改善系統(tǒng)的整體運(yùn)行狀況。確保壓縮空氣沒有污染源對(duì)于生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品至關(guān)重要。壓縮空氣污染物會(huì)降低空氣壓縮機(jī)的零件質(zhì)量，并嚴(yán)重影響空氣壓縮機(jī)的生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量。被污染的壓縮空氣進(jìn)入空壓管道使用終端，會(huì)嚴(yán)重影響生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量。所以定期進(jìn)行壓縮空氣檢測(cè)非常必要。壓縮空氣是指有壓力的氣體，被壓縮過的氣體。壓縮空氣凈化：是通過不同手段，對(duì)壓縮空氣進(jìn)行處理，去除污染物，使得壓縮空氣滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

生物制藥車間潔凈區(qū)檢測(cè)  沉降菌測(cè)試：1.取樣點(diǎn)的分布及其取樣位置與空氣浮游菌監(jiān)測(cè)相同；日常監(jiān)控可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，沉降菌與浮游菌交替或混合取樣。2.沉降時(shí)間至少為半小時(shí)，但不得過4小時(shí)。

壓縮空氣檢測(cè)一般用壓縮空氣檢測(cè)儀，以及檢測(cè)儀配套的油檢測(cè)盒、水檢測(cè)管，計(jì)時(shí)器等，使用點(diǎn)壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)。壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)壓縮空氣、氧氣、氨氣、CO2等壓縮氣體中的H20,Oil,CO2等氣體的含量。壓縮空氣檢測(cè)的項(xiàng)目包括含油量.水份(露點(diǎn))、塵埃粒子和微生物等壓縮空氣檢測(cè)，新版藥典和GMP都沒有對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，CH/T13277-91一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)，無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)要求采用無油空氣壓縮機(jī)，壓縮空氣含油量為零，標(biāo)準(zhǔn)可參考*頒布的醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo)GB)。藥品生產(chǎn)過程的工藝用壓縮空氣，因?yàn)橐苯咏佑|產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，因此要求與生產(chǎn)過程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當(dāng)或更高(微粒數(shù)及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露點(diǎn)大于-40度的壓縮空氣，而油分的話，一般要求達(dá)到壓縮空氣二級(jí)或一級(jí)的質(zhì)量水平，具體壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)，可依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

℃之間，相對(duì)濕度在45%~70%。地面、墻面和工作臺(tái)等表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)采用符合精度要求的高阻計(jì)檢測(cè)。在表面上人活動(dòng)區(qū)域選定一組2點(diǎn)間或幾組2點(diǎn)間檢測(cè)。

安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc