北京AHS-610頂空進(jìn)樣器使用說明書2010年10月1日正式實(shí)施的《2010年版藥典》，在化學(xué)藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊的檢測項(xiàng)目，包括：環(huán)氧乙烷檢測、氯乙醇檢測、金屬鉻檢測。其中環(huán)氧乙烷殘留量檢測采用頂空毛細(xì)管氣相色譜法，環(huán)氧乙烷含量不大于1ppm。環(huán)氧乙烷做為一種滅菌劑，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用器材的熏蒸滅菌工作， 由于其特定的生物毒性。